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佛山市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第6号)
发布日期:[2017-08-17]    点击[843]次

    我局在监督检查中发现,广东中天医药有限公司等2家公司不符合《药品经营质量管理规范》相关条款的规定。我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东中天医药有限公司

许可证号:

粤AA7570877

证书编号:

A-GD-14-0244

注册地址:

佛山市南海区里水镇北沙鹤暖岗中天路1号1楼

2017年7月19日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现

1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审。

2.企业留存的供货单位销售人员资料不全。

3.企业未任命质量负责人担任高层管理人员。

4.药品与非药品混放。

5.特殊管理的药品的储存设施不符合国家规定。

6.文件无标明版本号。

7.企业未定期审核、修订文件。

8.待验药品无设置状态标识。

9.验收完药品后,未对原包装加封及标示。

2017年7月28日

 

2

佛山市南海中天药业连锁有限公司

许可证号:

粤BA7570060

证书编号:

B-GD-15-042

注册地址:

佛山市南海区里水北沙鹤暖岗中天路1号3楼

2017年7月20日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业未定期开展质量管理系统内审。

2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组3.织开展内审。

4.企业未定期审核、修订文件。

5.质量管理部门未组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行定期考察和评价。

2017年7月31日

 

  特此通告。

佛山市食品药品监督管理局

2017年8月15日

 

 

转载佛山市食品药品监督管理局       

 
 
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