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珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第9号)
发布日期:[2017-08-21]    点击[704]次

珠食药监通﹝2017﹞172号

      珠海市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,珠海市康美来医药连锁有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

珠海市康美来医药连锁有限公司

许可证号:

粤BA7560295

证书编号:

B-GD-15-041

注册地址:

珠海市香洲区金鸡路378号2栋一楼106号-1

2017年8月10日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业质量负责人未能全面负责药品质量管理工作,对其质量管理工作职责、权限和相关法规要求未能清楚地了解,不能独立履行职责。

2、企业制剂阴凉库和中药饮片阴凉库没有药品验收的专用场所,原来划定的待验区实际已作为合格品区使用。

3、企业购进药品随货同行单上没有本企业收货人员的签名。

4、企业常温库多批次已验收入库的药品未加封验收标示。

5、企业常温库存放有个别需阴凉储存的药品。

6、企业制剂阴凉库有多件不同品种、不同批号药品混垛堆放。

7、企业常温库部分零货药品直接放置于地面。

8、企业常温库、制剂阴凉库均有部分外用药与口服药未分开存放。

9、企业养护人员未按要求对库房温湿度进行有效监测和调控。

2017年8月14 日

 

  特此通告

珠海市食品药品监督管理局

2017年8月17日

 

 

 

转载珠海市食品药品监督管理局      

 
 
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