我局在监督检查中发现,广东天生药业有限公司不符合《药品经营质量管理规范》相关条款的规定。我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。
序号
企业名称
药品经营许可证
/GSP认证证书
主要不符合
GSP的事实
责令整改日期
备注
1
广东天生药业有限公司
许可证号:
粤AA7570421
证书编号:
A-GD-14-1014
注册地址:
佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道12号(办公楼一、二层)
2017年8月17日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
1.企业未按省局文件要求在时限内组织开展质量管理体系内审。
2.文件的版本号标示不符合要求。
3.验收完药品后,未对原包装加封及标示。
4.验收员未在验收记录上签署姓名。
2017年8月22日
特此通告。
佛山市食品药品监督管理局
2017年9月4日
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