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广东省食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年 第135号)
发布日期:[2017-09-13]    点击[626]次

广东省食品药品监督管理局

通    告

2017年 第135号

广东万洋药业有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东万洋药业有限公司

许可证号:

粤AA0200418

证书编号:

A-GD-14-0385

注册地址:

广东省广州市白云区鹤龙街鹤龙一路28号金泰创意园A栋401

2017年8月31日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业计算机系统岗位人员权限管理不符合要求。

2.企业外用药品未与其他药品分开存放。

3.企业销售药品缺少对购货单位证明文件的收集。

2017年

9月7日

 

2

佛山祥泰医药有限公司

许可证号:

粤AA7571288

证书编号:

A-GD-15-0129

注册地址:

佛山市禅城区港口路高新技术开发区第一工业村自编第二幢二层B-202

2017年8月29日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业设置的中药饮片库与经营规模不相适应。

2.企业部分中药饮片未按要求存放于中药饮片专库。

2017年

9月7日

 

3

北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司

许可证号:

粤BA7570240

证书编号:

B-GD-14-061

注册地址:

佛山市禅城区汾江中路51号(自编19号)首层第38、39、40、41、42、43、44、45号商铺

2017年8月29日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该公司药品质量管理体系存在一般缺陷2项(06102、08402)。

2017年

9月7日

 

4

广东永信药械有限公司

许可证号:

粤AA7690056

证书编号:

A-GD-14-0570

注册地址:

东莞市南城区莞太路南城路段41号塘贝大厦二楼

2017年8月25日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.库房配备自动监测、记录库房温湿度的设备不符合要求。

2.企业部分中药饮片未按要求存放于中药饮片专库。

2017年

9月7日

 


    特此通告

广东省食品药品监督管理局

2017年9月8日  

 

 

转载

广东省食品药品监督管理局

    

 


 

 
 
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