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湛江市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第3号)
发布日期:[2017-09-13]    点击[800]次

湛江市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东华阳药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东华阳药业有限公司

许可证号:粤AA7590782

证书编号:A-GD-14-0212

注册地址:湛江市赤坎区北站路1号(湛江中威纺织有限公司自编008号)

2017年9月4日,湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业对个别岗位人员未进行岗前培训。

2. 企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求。

3. 企业库房内不同药品的堆垛间距小于5厘米。

4.企业未对个别运输设施设备进行定期检查、清洁和维护。

2017年9月4日

 

2

湛江市天宏药业有限公司

许可证号:粤AA7591096

证书编号:A-GD-14-0290

注册地址:湛江市霞山区人民大道南27号内(湛江医药采购批发站B楼夹层)

2017年9月8日,湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1. 企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求

2.企业未对个别委托运输承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

3. 个别库房内墙不够整洁。

4. 企业建立的个别委托运输记录内容不全。

2017年9月8日

 

  特此通告

湛江市食品药品监督管理

2017年9月13日

 

 

转载

湛江市食品药品监督管理

 
 
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