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梅州市食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2017年第5号)
发布日期:[2017-10-25]    点击[579]次

        梅州市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东济森药业有限公司等4家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东济森药业有限公司

许可证号:

粤AA7531111

证书编号:

A-GD-14-0756

注册地址:

梅州市梅江二路67号9楼906、908室

2017年10月20日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业委托物流公司运输冷藏药品,运输方提供的运输过程的冷藏车的温度数据承运方无盖章和签名确认。

2017年10月24日

 

2

广东恒祥医药有限公司

许可证号:

粤AA7531108

证书编号:

A-GD-14-0733

注册地址:

梅州市梅州三路12号综合办公楼9层B区

2017年9月14日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、三楼常温库存放的药品存在不同药品混垛现象。

2、养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。

2017年10月24日

 

3

兴宁市长城医药有限公司

许可证号:

粤AA7531315

证书编号:

A-GD-17-0008

注册地址:

兴宁市兴田二路明珠商贸城A栋第8至11卡一楼101、102室

2017年10月17日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未按照法律法规要求建立质量管理体系文件。

2、 企业未对验证使用的温湿度传感器进行验证。

2017年10月24日

 

4

兴宁市明兴医药有限公司

许可证号:

粤AA7531117

证书编号:

A-GD-14-0638

注册地址:

兴宁市兴城镇茶都路78、80号

2017年10月23日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未对温湿度记录仪进行定期检定。

2、企业未核实供货单位东莞市金源药业有限公司法人授权委托书的授权期限。

2017年10月24日

 

  特此公告。

梅州市食品药品监督管理局

2017年10月24日

 

 

转载梅州市食品药品监督管理局 

 
 
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